I. INTRODUCTION
Le virus Corona (COVID-19), qui a influencé le monde, a provoqué une guerre mondiale des brevets. En raison de cette situation où le droit de la propriété intellectuelle et le droit à la vie sont en conflit, aujourd’hui des millions de personnes dans le monde achètent des médicaments, des vaccins, etc. qui sont tous protégés par des brevets, et ne peuvent pas accéder aux produits dont ils ont besoin, étant privés du droit fondamental d’accès à la santé.
L’objectif du système des brevets est de récompenser les inventeurs et de les encourager à réaliser d’autres inventions et à faire connaître leurs connaissances. Si le titulaire du brevet bénéficie d’une protection de 20 ans, cela signifie également que personne ne peut fabriquer, vendre ou importer l’invention pendant cette période. La protection par brevet des médicaments et des vaccins est obligatoire en vertu de l’accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (ADPIC). Conformément à cet accord, une série d’obligations et de normes concernant les droits de propriété intellectuelle ont été imposées aux membres de l’Organisation mondiale du commerce. L’extension du droit de brevet aux médicaments a alimenté le conflit entre le droit aux soins de santé et le droit de brevet. Cette situation a eu pour conséquence que les pays qui disposent des installations et de la main-d’œuvre nécessaires à la production de vaccins n’ont pas pu utiliser ces ressources et réaliser le droit à la vie, qui est un droit fondamental.
La raison pour laquelle nous avons spécifié le titre de notre article comme « licence ouverte » est que la licence en question devrait être ouverte à l’utilisation de toute l’humanité et devrait être présentée au bénéfice de toute l’humanité. La licence ouverte est appelée « licence obligatoire » dans la littérature juridique, et nos informations et points de vue sur la licence obligatoire sont inclus dans l’article.
II. ACCORD SUR LES VOYAGES ET DÉCLARATION DE DOHA
L’accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (ADPIC) fixe des normes pour la protection de la propriété intellectuelle, y compris les brevets sur les vaccins. Depuis l’entrée en vigueur de l’accord, les détenteurs de brevets disposent de droits exclusifs de production, de distribution et de vente pendant 20 ans. Avec l’épidémie de COVID-19, qui a considérablement affecté la santé publique, cette situation a pris une tournure qui affecte le droit à la vie.
D’autre part, la Déclaration de Doha a été adoptée le 14 novembre 2001, soulignant la nécessité de se concentrer sur le bien public et le droit à la santé. La réglementation la plus importante apportée par la Déclaration de Doha est que les mesures imposées par l’Accord sur les ADPIC ne peuvent pas être valables lorsqu’il s’agit de santé publique et qu’il est important de développer de nouveaux médicaments / vaccins pour la protection du droit de la propriété intellectuelle.
En outre, dans son discours à l’Assemblée générale des Nations unies en 2009 sur le droit à la santé, le rapporteur spécial des Nations unies a déclaré que« les lois sur les droits de propriété intellectuelle continuent d’affecter sérieusement l’accès aux médicaments, et l’inclusion des pays sous-développés dans les lois ADPIC peut signifier une violation du droit à la santé« .
III. LICENCES OBLIGATOIRES
Afin d’assurer l’équilibre entre l’accès à la santé et les droits de propriété intellectuelle, certaines restrictions peuvent être imposées à certains droits du détenteur du brevet. Ce mécanisme, appelé licence obligatoire, entrera en vigueur dans certains cas particuliers et est inclus dans le 31e article de l’accord sur les ADPIC. En vertu de cet article, il est stipulé que l’État ou les personnes autorisées par l’État peuvent utiliser l’invention protégée par un brevet par le biais d’une licence obligatoire sans le consentement du titulaire du brevet. Certaines conditions doivent être remplies pour l’application de cet article ;
- En cas de force majeure, telle qu’une épidémie, il n’est pas nécessaire de demander au préalable le droit d’utilisation au titulaire du brevet pour l’octroi d’une licence obligatoire. Toutefois, le titulaire du brevet doit être informé de la situation dès que possible et de manière appropriée.
- La licence obligatoire doit être évaluée en fonction de la nature de l’événement, et les conditions et la durée de l’événement doivent être prises en compte dans cette évaluation.
- La licence obligatoire ne peut être transférée à quiconque.
- Un paiement raisonnable doit être effectué au titulaire du brevet en échange de la licence obligatoire. Ce paiement varie en fonction de la nature du cas d’espèce.
En outre, l’accord ADPIC stipule que les États peuvent produire des vaccins en informant le titulaire du brevet et en effectuant un paiement raisonnable en cas d’urgence nationale. Les licences obligatoires ne peuvent être appliquées que pour des questions d’intérêt public et de santé. Par exemple, la production ou la copie de vaccins nécessaires à la prévention des épidémies ou leur utilisation est autorisée pour surmonter de graves obstacles au développement du pays.
Bien que l’utilisation de l’invention sous licence obligatoire soit limitée au pays où le brevet est enregistré, la Déclaration de Doha prévoit une exception à cette restriction. De même, le 31e article de l’accord sur les ADPIC autorise l’exportation de vaccins vers les pays importateurs remplissant certains critères. Par conséquent, dans les pays que le Conseil des ADPIC accepte comme pays importateurs dans des conditions appropriées, il sera possible de délivrer une licence obligatoire et de fabriquer le vaccin COVID-19. Toutefois, l’article 5 de la Déclaration de Doha confirme que« les membres de l’Organisation mondiale du commerce ont la liberté d’accorder des licences obligatoires et de déterminer les raisons de l’octroi de ces licences« .
En outre, nous aimerions souligner qu’en cas d’urgence nationale, les gouvernements peuvent accorder des licences obligatoires sans négocier avec le détenteur du brevet. Dans la suite du même article, la « maladie épidémique » est définie comme une urgence nationale.
Toutefois, comme l’objectif de la licence obligatoire est d’éliminer une situation d’urgence nationale, la licence obligatoire doit être résiliée immédiatement une fois que le brevet a été délivré. la licence obligatoire doit être résiliée immédiatement dès que la situation d’urgence est maîtrisée..
IV. LA LICENCE OBLIGATOIRE EN DROIT TURC
Le droit turc comporte des dispositions relatives à la licence obligatoire, qui figurent à l’article 129 et aux articles suivants de la loi sur la propriété industrielle. La licence obligatoire pour l’intérêt public est incluse dans l’article 132 de la loi sur la propriété industrielle, et l’article cité de la loi est indiqué ci-dessous.
Licence obligatoire découlant de l’intérêtpublic
ARTICLE 132 – 1) Si l’utilisation de l’invention faisant l’objet du brevet, l’accroissement de son utilisation, sa diffusion en général, son amélioration en vue d’une utilisation bénéfique revêtent une grande importance pour des raisons de santé publique ou de sécurité nationale ou si la non-utilisation de l’invention faisant l’objet du brevet ou son utilisation insuffisante en termes de qualité ou de quantité cause de graves dommages au développement économique ou technologique du pays, il est décidé par le Conseil des ministres, sur proposition du ministère compétent, de prendre les mesures suivantes
a) une licence obligatoire est accordée dans l’intérêt public,
b) il existe un intérêt public si l’invention fait l’objet d’une licence obligatoire à titre conditionnel dans le cas où le titulaire du brevet peut utiliser efficacement l’invention pour satisfaire l’intérêt public.
(2) Si une demande de brevet ou l’utilisation de l’invention faisant l’objet du brevet revêt une grande importance en termes de santé publique ou de sécurité nationale, le ministère compétent présente une proposition en demandant l’approbation du ministère de la défense nationale ou du ministère de la santé.
(3) Les licences obligatoires accordées pour des raisons d’intérêt public peuvent être exclusives. La décision de licence obligatoire accordée au motif qu’elle revêt une grande importance en termes de sécurité nationale peut être limitée à l’utilisation de l’invention par une ou plusieurs entreprises.
Par conséquent, si l’intérêt public et l’impossibilité d’utiliser l’invention protégée par un brevet entraînent des dommages importants pour le pays, les conditions d’octroi d’une licence obligatoire s’appliquent. Il ne fait aucun doute qu’une épidémie ayant un impact mondial telle que le COVID-19 créera de telles conditions.
V. ÉVOLUTION HISTORIQUE DE LA LICENCE OBLIGATOIRE ET AUJOURD’HUI
Certains pays ont utilisé avec succès les licences obligatoires dans le passé pour protéger la santé publique et fournir des vaccins à leurs citoyens. Des licences obligatoires pour des médicaments antirétroviraux ont été accordées au Brésil, à l’Équateur, au Ghana, à la Malaisie et à la Thaïlande dans les années 2000, et ces expériences tirées de l’épidémie de VIH/SIDA devraient également être appliquées dans la lutte contre le COVID-19.
Certains pays ont déclaré publiquement qu’ils envisageaient d’accorder des licences obligatoires en réponse au COVID-19. Israël a pris la première décision de licence obligatoire dans le cadre du processus COVID-19. Par ailleurs, le Canada, le Chili et l’Équateur ont introduit l’octroi de licences obligatoires pour les vaccins, médicaments et autres dispositifs médicaux COVID-19 et ont supprimé les droits des détenteurs de brevets pendant un certain temps. La proposition de l’Afrique du Sud et de l’Inde de renoncer au droit de brevet pour les vaccins COVID-19 sera également finalisée lors des négociations.
Par ailleurs, Katherine Tai, représentante américaine au commerce, a déclaré que la pandémie nécessitait des mesures extraordinaires et a demandé la suppression temporaire des droits de brevet sur les vaccins COVID-19. En outre, elle a déclaré qu’elle prendrait des initiatives en vue d’une réglementation exceptionnelle au sein de l’Organisation mondiale du commerce. L’annonce par le président américain Joe Biden qu’il soutient la renonciation à la « protection de la propriété intellectuelle » a ébranlé les actions des fabricants de vaccins sur le marché boursier.
Il faut savoir que 164 membres doivent être d’accord pour que l’Organisation mondiale du commerce, qui dispose d’un mécanisme d’unanimité, prenne une décision. Dans les négociations menées jusqu’à présent, les membres font pression en faveur d’un assouplissement des règles de l’ADPIC, avec l’accord de l’Organisation mondiale du commerce. Les auteurs de la proposition font valoir que l’épidémie de VIH/SIDA des années précédentes a causé la mort d’au moins 11 millions d’Africains en raison du manque d’accès aux médicaments. Il convient toutefois de noter que les négociations en cours n’ont pas abouti.
VI. CONCLUSION
Ouvrant la voie à l’élimination des obstacles rencontrés par les pays qui ont des difficultés à accéder aux médicaments ou aux vaccins, au nom de la santé publique, la déclaration de Doha joue un rôle de pionnier pour les réglementations relatives à l’application des licences de brevet obligatoires dans le domaine pharmaceutique. La Turquie et les autres pays membres qui ont accepté l’accord sur les ADPIC doivent élaborer des réglementations conformes aux principes universels et aux idées humanitaires introduites par la déclaration de Doha. En tenant compte de la santé publique, les mesures nécessaires doivent être prises pour la production de vaccins par le biais d’une licence obligatoire, et la possibilité d’importer des vaccins doit être offerte aux pays qui ne disposent pas de l’équipement technique nécessaire. Tel est notre appel en faveur de l’octroi de licences obligatoires.
